高效液相色谱法和酶法检测糖化血红蛋白结果的比对分析

目的：为了实现实验室间糖化血红蛋白（HbA1c）结果的互认；为了流行病学调查的研究，探讨高效液相色谱法（HPLC）和酶法测 HbA1c 结果的一致性。方法参考 NCCLS 文件，使用 HPLC 的全自动糖化血红蛋白仪为比较方法，Bayer ADVIA 2400全自动生化分析仪采用酶法测定 HbA1c 作为实验方法，对检测结果进行比对分析。结果 HPLC 法线性范围为5．10％～11．55％，酶法线性范围为3．5％～14．5％。按测定值高低分为三组， HPLC 法的批内变异系数（CV）分别为3．28％、3．55％、2．79％，批间 CV 分别为3．31％、3．67％、2．84％。酶法的批内 CV 分别为2．66％、2．67％、2．34％，酶法的批间 CV 分别2．89％、3．01％、2．40％。以 HPLC 法结果为参比，酶法结果偏低，差异有统计学意义（P ＜0．01）。Y ＝1．0074X -0．0929，r 2＝0．9962，两者相关性较好。结论酶法与HPLC 法具有良好的相关性，酶法精密度更高，线性范围更宽。适用于各种类型的生化分析仪，适用于流行病学的研究，方便快捷，具有很大的市场前景。

Comparative analysis between the High-Pressure Liquid Chromatographi and Enzymatic assay method detecting glycosy-lated hemoglobin