| 中药临床试验样本量合理优化的探讨 |
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| 作者姓名： | 于旭华 闫蓉 苏如玉 杨从 章时杰 许卫华 王奇 |
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| 作者单位： | 广州中医药大学临床药理研究所,广东 广州 510405;广州中医药大学临床药理研究所,广东 广州 510405;广州中医药大学临床药理研究所,广东 广州 510405;广州中医药大学临床药理研究所,广东 广州 510405;广州中医药大学临床药理研究所,广东 广州 510405;广州中医药大学临床药理研究所,广东 广州 510405;广州中医药大学临床药理研究所,广东 广州 510405 |
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| 基金项目： | 广东省重大科技专项(2012A080202017);广东省科技计划项目(2010A30100009)。 |
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| 摘 要： | 中药临床试验的设计经常涉及到样本量的计算问题。样本量不足则检验效能过低,不易检出已存在的阳性结果,影响试验结果的准确性;样本量过大会造成资源浪费和执行困难,而且不适宜的样本量会有悖于伦理道德。本文比较了大样本试验和小样本试验的优缺点,并从多个角度探讨临床试验样本量设计的优化思路,为中药临床试验设计的样本量选择提供依据。
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| 关 键 词： | 中药临床试验 样本量 检验效能 meta分析 |
| 收稿时间： | 2013-03-01 |
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