保健食品人体试食试验与药品临床试验的比较及联系

目的为现行保健食品人体试食试验规程提供改进建议。方法从功能与用法、基本要求、试验用样品、试验前准备、受试者、试验实施者及试验设计7个方面,对比分析保健食品人体试食试验与药品临床试验的异同,找出存在的问题。结果与结论现行保健食品人体试食试验规程尚不健全,需参照药品临床试验的相关规范进行完善。