| 流通池法测定复方酮康唑乳膏释放度的方法研究 |
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| 引用本文： | 邰新丽陈阳,李建华汪杨 陈桂良. 流通池法测定复方酮康唑乳膏释放度的方法研究[J]. 药物分析杂志, 2007, 27(9): 1424-1427 |
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| 作者姓名： | 邰新丽陈阳 李建华汪杨 陈桂良 |
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| 作者单位： | 新疆维吾尔自治区药品检验所,上海市食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的:建立适用于复方酮康唑乳膏的释放度检查方法。方法:采用流通池法测定复方酮康唑乳膏的释放度,释放介质为0.01 mol·L~(-1)盐酸溶液,流速为8 mL·min~(-1);以 HPLC 测定释放量,使用 Symmetry C_(18)柱(3.9 mm×150 mm,5 μm),流动相0.02 mol·L~(-1)磷酸氢二钠溶液-甲醇(25:75,用磷酸调节 pH 至6.9±0.1),流速1 mL·min~(-1);检测波长为225 nm。结果:酮康唑在0.3～18μg·mL~(-1)浓度范围内线性良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为99.8%,RSD 为0.67%。同一厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线稳定,在24 h 内释放药物超过65%;不同厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线不同。结论:本方法可用于复方酮康唑乳膏的释放度检查,对于药物乳膏的质量控制具有指导意义。
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| 关 键 词： | 流通池法 复方酮康唑乳膏 释放度 HPLC |
| 文章编号： | 0254-1793（2007）09-1424-04 |
Dissolution study of compound ketoconazole cream using flow -through cell method |
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| TAI Xin - li , CHEN Yang, LI Jian - hua, WANG Yang, CHEN Gui - liang. Dissolution study of compound ketoconazole cream using flow -through cell method[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2007, 27(9): 1424-1427 |
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| Authors: | TAI Xin - li CHEN Yang LI Jian - hua WANG Yang CHEN Gui - liang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | flow-through cell method compound ketoconazole cream dissolution HPLC |
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