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| 医疗器械产品标签的使用寿命 | |
| 作者姓名： | 邝勇 伍时庆 王浩文 |
| 作者单位： | 1.广州和普乐健康科技有限公司510530;2.广州华端科技有限公司510530; |
| 摘 要： | 为确保在产品有效期内医疗器械所使用原材料的性能满足使用要求,在产品设计阶段要对原材料进行使用寿命分析.产品标签作为设备标识、指示性物料,其使用寿命也必须进行相应的分析.本研究主要从标签使用寿命的方案设计、分析实验、数据分析、总结4个方面进行阐述,所使用的方法主要是通过加速环境实验的方式进行加速老化,结合加速环境过程中标签的状态估测标签使用寿命.通过对产品标签进行寿命分析可以预测其有效使用寿命,从而确定其更换周期,以保证标签在医疗器械产品整个使用周期内能够有效起到标识、指示的作用. |
| 关 键 词： | 医疗器械 产品标签 使用寿命 环境 |
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