用参考方法验证多台血液分析仪的校准结果

目的用参考方法对多台血液分析仪校准结果予以验证和确认。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床和实验室标准协会（CLSI）的推荐方法建立检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的参考方法并检测121份标本，对以新鲜全血校准后的5台血液分析仪（Sysmex XE-2100、SE-9500、SF-3000、KX-21和ABX-M60）的检测结果进行验证。结果以新鲜全血校准5台血细胞分析仪后的5项参数检测结果与靶值间进行单因素方差分析（ANOVA）及6者间两两配对t检验的结果均无统计学差异（P〉0．05）；同时，校准后的五台血液分析仪的5项参数检测结果与参考方法结果间具有良好的相关性（r≥0．95，P〈0．05）和可比性（ANOVA，P〉0．05）；以参考方法作为金标准分析5台血液分析仪5项参数的检测性能，ROC曲线下的面积（AUC）均≥0．97。结论以新鲜全血校准同一实验室多台不同型号的血液分析仪具有结果可靠、方法可行、实用、简便和经济等特点。