伊班膦酸钠注射液的过敏性、溶血性和刺激性比较试验 |
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引用本文: | 顾蕾蕾,何若琦,张逸民.伊班膦酸钠注射液的过敏性、溶血性和刺激性比较试验[J].中国医药指南,2023(5):71-74. |
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作者姓名: | 顾蕾蕾 何若琦 张逸民 |
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作者单位: | 江苏省药物安全性评价中心 |
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摘 要: | 目的 评价伊班膦酸钠注射液的过敏性、溶血性和刺激性并与参比制剂比较一致性。方法 通过对豚鼠全身主动过敏试验和被动皮肤过敏试验来检测伊班膦酸钠注射液的过敏性。通过体外溶血试验检测伊班膦酸钠注射液的溶血性。通过对兔耳血管刺激性试验来检测伊班膦酸钠注射液的刺激性。结果 伊班磷酸钠注射液无过敏性、溶血性和刺激性。结论 伊班磷酸钠注射液(南京恒生制药有限公司)与参比制剂(Roche Pharma(Schweiz)Ltd)毒性反应一致。
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关 键 词: | 过敏试验 体外溶血 血管刺激 |
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