复方泼尼松龙滴鼻剂的制备及质量控制

目的：研制复方泼尼松龙滴鼻刑，并对其质量进行控制。方法：采用比色法测定制剂中醋酸泼尼松龙的含量。建立HPLC法测定盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量。并对制剂进行稳定性试验和安全性评价。结果：醋酸泼尼松龙、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为100．8％，99．85％，100．6％。RSD分别为0．78％，1．03％，1．09％（n=5）。该制剂对鼻黏膜无刺激性。结论：该滴鼻荆制备工艺简单，质量可控，性质稳定，适于医院制剂。