| 分析中药注射剂有效性的临床试验设计 |
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| 引用本文： | 唐健元,王海南.分析中药注射剂有效性的临床试验设计[J].中国临床药理学杂志,2008,24(6). |
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| 作者姓名： | 唐健元 王海南 |
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| 作者单位： | 1. 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038
2. 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038;中国人民解放军第二军医大学卫生统计学教研室,上海,200433 |
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| 摘 要： | 结合目前我国中药注射剂研发现状和已颁布实施的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,本文分别从评价原则、对照药选择及指标设计等角度进行探讨,希望业界重视并加强对此类新药的有效性研究。只有通过良好设计的临床试验,去发现注射给药的优势和特点,才能充分体现以临床治疗需求为导向的新药研发理念。
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| 关 键 词： | 中药注射剂 临床试验设计 |
Analysis clinical trial design of traditional Chinese medicine injections on efficiency |
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| TANG Jian-yuan,WANG Hai-nan.Analysis clinical trial design of traditional Chinese medicine injections on efficiency[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2008,24(6). |
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| Authors: | TANG Jian-yuan WANG Hai-nan |
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