进一步加强医疗器械科学监管的思考

医疗器械是一种具有较高风险的产品，世界上一些发达国家都有相应的法律法规进行严格的监督管理。我国自2000年4月1日实施《医疗器械监督管理条例》以来，以及各地各级药品监督管理部门的相继成立，一举改变了过去长期无法规管理的状况。但要形成长效化管理、科学化管理，则必须从宏观和微观2个角度检视一下薄弱点在何处。所以，在执行《医疗器械监督管理条例》近3年多时间里，有必要回顾一下在医疗器械监管工作中的薄弱环节、监管盲点和存在问题，从科学监管的角度，从长效化角度，进一步提高行政效率和保证行政的公平性。