中药新药防治儿童注意缺陷-多动障碍临床研究设计与评价要点 |
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引用本文: | 沈雯,胡思源,马融.中药新药防治儿童注意缺陷-多动障碍临床研究设计与评价要点[J].中国中西医结合杂志,2015,35(5):0627-0630. |
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作者姓名: | 沈雯 胡思源 马融 |
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作者单位: | 天津中医药大学第一附属医院儿科(天津300193) |
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基金项目: | 科技部国家“十二五”重大新药创制资助项目(No.2011ZX09302) |
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摘 要: | 在收集国内外资料的基础上,结合临床科研实践,在试验目的与设计、诊断标准选择、受试者的入选与退出、有效性评价、安全性评价、合并用药及质量控制等方面,总结了中药新药防治儿童注意缺陷-多动障碍临床研究技术要点,以期为本病的中药新药临床试验设计提供借鉴。
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关 键 词: | 中药新药 注意缺陷-多动障碍 临床评价 |
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