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中药新药防治儿童注意缺陷-多动障碍临床研究设计与评价要点
引用本文:沈雯,胡思源,马融.中药新药防治儿童注意缺陷-多动障碍临床研究设计与评价要点[J].中国中西医结合杂志,2015,35(5):0627-0630.
作者姓名:沈雯  胡思源  马融
作者单位:天津中医药大学第一附属医院儿科(天津300193)
基金项目:科技部国家“十二五”重大新药创制资助项目(No.2011ZX09302)
摘    要:在收集国内外资料的基础上,结合临床科研实践,在试验目的与设计、诊断标准选择、受试者的入选与退出、有效性评价、安全性评价、合并用药及质量控制等方面,总结了中药新药防治儿童注意缺陷-多动障碍临床研究技术要点,以期为本病的中药新药临床试验设计提供借鉴。

关 键 词:中药新药  注意缺陷-多动障碍  临床评价
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