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苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法
引用本文:包健安,周玲.苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法[J].药学与临床研究,2003,11(6):60-62.
作者姓名:包健安  周玲
作者单位:苏州大学附属第一医院,苏州,215006
摘    要:苦参素葡萄糖注射液 (MartineandGlucoseInjec tionMGI)的主要成份为氧化苦参碱。用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗 ;成人每日 1次 ,用量为 60 0mg。现在药品标准采用家兔法检查其热原 ,我们建立了苦参素葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法 ,用于替代传统的家兔热原法。1 实验材料苦参素葡萄糖注射液 ,规格 1 0 0ml∶60 0mg ,批号 0 2 1 0 2 4 1、0 2 0 91 61、0 30 1 2 81 (江苏正大天晴药业股份有限公司 ,热原测定均符合规定 )。细菌内毒素工作标准品 ,批号 2 0 0 2 1 2 ,效价1 0 0EU/支 (中国药品生物制品检定所 ) ;鲎试剂(TAL)批号 0 2…

关 键 词:苦参素葡萄糖注射液  鲎试剂  细菌内毒素  干扰试验
文章编号:1007-306(2003)06-60-03
修稿时间:2003年7月21日
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