苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法 |
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引用本文: | 包健安,周玲.苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法[J].药学与临床研究,2003,11(6):60-62. |
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作者姓名: | 包健安 周玲 |
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作者单位: | 苏州大学附属第一医院,苏州,215006 |
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摘 要: | 苦参素葡萄糖注射液 (MartineandGlucoseInjec tionMGI)的主要成份为氧化苦参碱。用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗 ;成人每日 1次 ,用量为 60 0mg。现在药品标准采用家兔法检查其热原 ,我们建立了苦参素葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法 ,用于替代传统的家兔热原法。1 实验材料苦参素葡萄糖注射液 ,规格 1 0 0ml∶60 0mg ,批号 0 2 1 0 2 4 1、0 2 0 91 61、0 30 1 2 81 (江苏正大天晴药业股份有限公司 ,热原测定均符合规定 )。细菌内毒素工作标准品 ,批号 2 0 0 2 1 2 ,效价1 0 0EU/支 (中国药品生物制品检定所 ) ;鲎试剂(TAL)批号 0 2…
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关 键 词: | 苦参素葡萄糖注射液 鲎试剂 细菌内毒素 干扰试验 |
文章编号: | 1007-306(2003)06-60-03 |
修稿时间: | 2003年7月21日 |
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