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| 枸橼酸他莫昔芬胶囊的人体生物等效性 | |
| 引用本文： | 师少军,李忠芳,徐顺清,陈笑艳,钟大放,陈华庭,曾繁典.枸橼酸他莫昔芬胶囊的人体生物等效性[J].中国医院药学杂志,2008,28(19):1668-1672. |
| 作者姓名： | 师少军 李忠芳 徐顺清 陈笑艳 钟大放 陈华庭 曾繁典 |
| 作者单位： | 1. 华中科技大学同济医学院附属协和医院,湖北武汉,430022 2. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,湖北武汉,430030 3. 中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心,上海,201203 |
| 摘 要： | 目的:研究枸橼酸他莫昔芬胶囊在人体的相时生物利用度和生物等效性.方法:20名健康男性受试者,采用双周期交叉、自身对照试验设计,分别单剂量口服枸橼酸他莫昔芬受试和参比制剂各40 mg,采用液相色谱-串联质谱法测定其血药浓度,应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性.结果:枸橼酸他莫昔芬受试和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(53.5±14.4)h和(51.7±8.9)h;tmax分别为(3.9±0.9)h和(4.0±1.1)h;Cmax分别为(108.1±19.8)μg·L-1和(101.3±16.5)μg·L-1;AUC0-72分别为(3 073.7±439.1)μg·h·L-1和(3148.8±373.7)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(5 074.8±1 082.2)μg·h·L-1和(5 121.2±902.0)μg·h-1.方差分析结果表明,2种制剂的主要药动学参数之间差异无显著性.枸橼酸他莫昔芬受试制剂的相对生物利用度为(97.9±10.8)%.结论:经统计学分析,两种制刑具有生物等效性. |
| 关 键 词： | 枸橼酸他莫昔芬 液相色谱-串联质谱法 生物利用度 生物等效性 |
Bioequivalence of tamoxifen citrate capsules in healthy volunteers |
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| SHI Shao-jun,LI Zhong-fang,XU Shun-qing,CHEN Xiao-yan,ZHONG Da-qang,CHEN Hua-ting,ZENG Fan-dian.Bioequivalence of tamoxifen citrate capsules in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2008,28(19):1668-1672. | |
| Authors: | SHI Shao-jun LI Zhong-fang XU Shun-qing CHEN Xiao-yan ZHONG Da-qang CHEN Hua-ting ZENG Fan-dian |
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