抗生丸微生物限度检查法的验证

［摘要］目的确定抗生丸微生物限度的检查条件和方法，确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法采用2005年版《中华人民共和国药典》（一部）附录“微生物限度检查法”项下相关内容进行方法学验证。结果常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白念珠菌、黑曲霉菌的回收率均＞70%，枯草芽孢杆菌的回收率＜70%；稀释法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌的回收率均＞70%。结论稀释法能有效地去除抗生丸的抑菌活性，用该法进行微生物限度检查，可行性强，能达到检测目的。