两种国产格列齐特片人体生物利用度的研究

目的　比较两种格列齐特片的生物等效性。方法　用HPLC法测定血浆中格列齐特浓度 ,研究 8名受试者口服两种国产片剂的药动学和生物利用度 ,并用方差分析和双单侧检验及 90 %可信限考察生物等效性。结果　 8名受试者口服单剂量格列齐特片的药动学参数 ,试验品的tmax3. 38± 0 . 5 2h ,Cmax19. 91± 3. 6 1μg·ml 1,t1/ 2 6 . 5 2± 2 . 4 0h ,AUC 2 78. 86± 94 . 74 μg·h·ml 1;对照品的tmax3. 38± 0 . 5 2h ,Cmax17 .5 9± 3 .13μg·ml 1,t1/ 2 7. 77± 3 34h ,AUC 30 0 94± 87 4 9μg·h·ml 1,相对生物利用度为 92 . 4 6± 10 .4 7%。结论　两种片剂经统计分析 ,Cmax的 90 %可信区间在 79 1～ 99. 6 % ,AUC的可信区间在 10 5 . 8%～10 7. 4 % ,这两种片剂完全生物等效。