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日本推荐新的药物安全性检验方法
作者姓名:罗娟(摘)
摘    要:日本健康、劳动福利省(MHLW)的药物安全性评估委员会已经批准了一个新的旨在加强新药的安全性测定的方案。药品上市后,被选择药物的使用情况和不良反应信息将直接从医疗机构收集,以检验药物生产厂家的上市后监督及信息宣传的力度是否令人满意。选择标准包括:高水平的创新,要求作为批准条件之一的售后临床结果,或者是国内和国外的临床经验。

关 键 词:药物安全性  日本  药品上市后  验方  评估委员会  医疗机构  不良反应  选择药物
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