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淋洗类化妆品眼刺激性评价新方法——CAMVA-ET50法的建立
作者姓名:何立成  谢珍  李梦霞  黄微  匡荣
作者单位:浙江省食品药品检验研究院,浙江省食品药品检验研究院,杭州医学院,杭州医学院,浙江省食品药品检验研究院
基金项目:浙江省药品监督管理局系统科技计划项目
摘    要:目的 建立一种全新的基于鸡胚绒毛膜尿囊膜血管试验的眼刺激性评价方法。其原理是将受试物稀释到一定浓度,涂抹在鸡胚膜血管表面暴露多个时间点后,根据每个时间点的阳性鸡胚数计算一半鸡胚阳性的暴露时间,并评价受试物的眼刺激性程度。方法 用4批已知刺激性的样品对该方法的相关条件进行探索,选择合适的稀释浓度和暴露时间。另取清洁类产品和卸妆类产品共30批,用该方法进行测试并与家兔法结果进行比较,确定合适的判定标准。结果 条件探索测试结果表明1%浓度有较好的区分度且总耗时较少,30批样品的体内外一致率为86.6%(26/30)。结论 本研究建立的评价方法能较好地区分淋洗类化妆品的眼刺激性。

关 键 词:淋洗类化妆品  眼刺激性  CAMVA-ET50  
收稿时间:2023-01-31
修稿时间:2023-03-07
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