高效液相色谱法测定氨酪酸氯化钠注射液中的α-吡咯烷酮 |
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作者姓名: | 刘艳 徐玉文 李玉梅 |
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作者单位: | 1. 山东省淄博市妇幼保健院,山东淄博,255029 2. 山东省药品检验所,山东济南,250101 3. 山东博士伦福瑞达制药有限公司,山东济南,250101 |
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基金项目: | 国家药典委员会资助[国药典化发 |
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摘 要: | 目的建立测定氨酪酸氯化钠注射液中α-吡咯烷酮含量的高效液相色谱法。方法采用CAPCELLPAK C18柱,以磷酸二氢钾溶液(磷酸二氢钾10.0 g与己烷磺酸钠1.1 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调pH值至2.1)-甲醇(90∶10)为流动相;流速:1.0 mL/min,检测波长:210 nm,柱温:30℃,进样量:10μL。结果α-吡咯烷酮在0.4~4.8 mg/L范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.9%(RSD=1.39%,n=9)。结论建立的方法准确、简便、快速,适用于氨酪酸氯化钠注射液中α-吡咯烷酮的含量测定。
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关 键 词: | 氨酪酸氯化钠注射液 α-吡咯烷酮 含量测定 高效液相色谱法 |
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