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| 浅谈体外诊断试剂实施分类管理与医学检验的关系 | |
| 作者姓名： | 刘祖平 |
| 作者单位： | 江西铜业集团东乡铜矿医院检验科 331812 |
| 摘 要： | 国家药品监督管理局于2002年9月10日发布了国药监办〔2002〕324号公告(以下简称公告):《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》。并于2002年10月1日开始实施。公告中对各类各种体外诊断试剂的分类管理进行了详细的说明。应该说这条公告与医学检验有非常直接和重要的关系。但就笔者所知,公告至今并未引起检验界和有关行业足够的重视。以下就公告内容作一简要介绍和讨论。1324号公告的有关内容1.1体外诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进行管理,体外化学及系列生化诊断试剂等其他类别的诊断试剂均按医疗器械进行管理。体内诊断试… |
| 关 键 词： | 体外诊断试剂 医学检验 公告 分类管理 国家药品监督管理局 关系 直接 发布 内容 |
| 文章编号： | 1008-0023(2004)06-0560-01 |
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