不同剂量利伐沙班治疗老年非瓣膜性房颤的疗效及安全性评估

目的 探索中国老年非瓣膜性房颤患者使用利伐沙班预防卒中的合适剂量,提高抗凝治疗的有效性及安全性。方法 连续入选中国人民解放军总医院第一医学中心心血管内科2016年12月至2018年12月老年非瓣膜性房颤患者152例,采用随机数表法分为利伐沙班A组及利伐沙班B组。A组采用国际推荐剂量的利伐沙班(15mg),B组采用低剂量利伐沙班(10mg)。随访12个月后,最后入组患者A组73例,B组67例。检测应用利伐沙班前后患者的血常规、凝血功能、血浆抗Ⅹa因子活性浓度及血栓弹力图等指标,记录随访期间的出血、缺血事件及全因死亡情况。采用SPSS 26.0统计软件进行数据分析。根据数据类型,分别采用t检验、方差分析或秩和检验进行组间比较；采用Kaplan-Meier进行生存分析。结果 服用利伐沙班治疗前后2组患者的丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、血肌酐、血尿素氮、尿酸、血红蛋白、血小板、血小板聚集功能均无明显变化,差异无统计学意义(P＞0.05)。A组患者的活化部分凝血活酶时间峰值、血浆凝血酶原时间峰值、凝血酶原活动度峰值、国际标准化比值峰值及抗Xa因子谷浓度值均明显高于B组,差异意义有统计学(P＜0.05)。2组其余凝血指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。2组血栓弹力图各项主要指标均无统计学差异(P＞0.05)。除血尿外,2组患者的其他出血性事件、缺血性事件及全因死亡均无明显统计学差异 (P＞0.05)。A组的累积生存率为93.5%,B组为84.6%,差异无统计学意义 (P＞0.05)。结论 我国老年非瓣膜性房颤患者卒中防治前需个体化评估缺血/出血风险,抗凝治疗推荐选用偏低剂量的利伐沙班,可取得明显且相对安全的临床获益。

Efficacy and safety of different doses of rivaroxaban in treatment of elderly non-valvular atrial fibrillation