|
|||||
|
|
| 开展医疗器械不良事件监测试点工作的思考 | |
| 引用本文： | 刘希顺,白冰.开展医疗器械不良事件监测试点工作的思考[J].首都医药,2004,11(23):24-25. |
| 作者姓名： | 刘希顺 白冰 |
| 作者单位： | 北京市药品监督管理局通州分局 |
| 摘 要： | 为进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系,保证医疗器械使用安全有效,促进医疗器械事业健康发展,国家食品药品监督管理局在北京、上海、广东等省、市开展了为期一年多的医疗器械不良事件监测试点工作。北京市药品监督管理局通州分局医疗器械科参与了这一活动,通过实践提高了对医疗器械不良事件理论的认识和理解。监测试点工作内容此次医疗器械不良事件监测试点工作,主要是针对医疗机构使用的心血管内支架、人工瓣膜、角膜塑形镜、聚丙烯酰胺水凝胶及骨科植入物产品,在使用过程中发生、发现的医疗器械不良事件和外单位使用医疗器械发生不良… |
| 关 键 词： | 医疗器械不良事件 监测试点工作 器械生产 器械安全 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |