延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片制备及工艺优化 |
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引用本文: | 谢燕,崔晓鸽,张智强.延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片制备及工艺优化[J].中国医院药学杂志,2019,39(21):2134-2140. |
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作者姓名: | 谢燕 崔晓鸽 张智强 |
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作者单位: | 1. 郑州澍青医学高等专科学校药学系, 河南 郑州 450064;
2. 天津药物研究院药业有限责任公司, 天津 300301 |
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基金项目: | "十三五"国家科技重大专项(编号:2017ZX09301062);天津市科技支撑重点项目(编号:17YFZCSY01170) |
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摘 要: | 目的:制备延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片,并研究延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片的释药模型和释药机理。方法:乳化-溶剂挥发法制备延胡索乙素固体脂质纳米粒,以乳糖作为冻干剂,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释材料进一步制备缓释片。在单因素考察的基础上,设计正交试验优化延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片处方,并对缓释片体外释药模型和释药机理进行探讨。结果:延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片最佳处方为缓释材料HPMC K4M和HPMC K15M比例为1:1,用量为40 mg,PEG 4000的用量为20 mg,硬脂酸镁用量为片芯质量的0.5%。延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片最佳处方的体外释放行为符合Higuchi释药模型,释药方程为:Mt/M∞=0.286 8 t1/2-0.073 8(r=0.990 8),12 h内累积释放度为93.56%,缓释片释药机理为扩散和溶蚀共存。结论:制备的延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片,工艺重复性较好,其释药行为符合Higuchi释药模型。
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关 键 词: | 延胡索乙素 固体脂质纳米粒 正交设计 骨架缓释片 释药机制 |
收稿时间: | 2019-05-11 |
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