摘 要: | 目的:通过评价妊娠期妇女使用中成药的疗效及子代安全性,探讨建立中成药妊娠期循证医学证据体系的必要性。方法:选取2016年某院门诊使用中成药的妊娠期妇女纳入研究,随访周期为1年,从药品、患者年龄、妊娠情况、生产方式、新生儿情况等方面进行统计分析,与课题研究期间某院全部出生新生儿的数据为对照,统计两组之间是否存在显著性差异。结果:研究组入组患者720人,随访结果204人,分析结果显示研究组和研究亚组新生儿体质量、性别比例和流产情况与对照组无统计学差异。结论:本研究所涉及的10种中成药对妊娠期妇女使用总体上是安全的,个别品种出现的异常情况还需进一步研究。
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