不同氢溴酸右美沙芬口服固体制剂的溶出度考察

目的:对6个厂家不同氢溴酸右美沙芬口服固体制剂进行体外溶出度考察,比较体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法,转速100 r·min^-1,用高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬口服固体制剂在0.1 mol·L^-1盐酸溶液中的溶出曲线;以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、m,并对参数进行方差分析。结果:氢溴酸右美沙普通片、分散片、胶囊以及软胶囊的平均累积溶出度分别为94.3%、101.3%、105.2%、93.4%。溶出参数T50、Td差异较大,其中T50最大的是最小的13.4倍。结论:氢溴酸右美沙片、分散片、胶囊以及软胶囊体外溶出行为差别大,产品质量存在较大差异。