阿托伐他汀钙片微生物限度检查方法学验证 |
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引用本文: | 谢委,马永贵,张光勋,谢斌,王文清,施春阳.阿托伐他汀钙片微生物限度检查方法学验证[J].中国药师,2013,16(3):471-473. |
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作者姓名: | 谢委 马永贵 张光勋 谢斌 王文清 施春阳 |
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作者单位: | 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 武汉 430030;湖北丝宝药业有限公司;湖北丝宝药业有限公司;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 武汉 430030 |
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摘 要: | 摘 要 目的:探讨阿托伐他汀钙片的抑菌活性,并建立其微生物限度检查的方法。方法: 采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法对阿托伐他汀钙片进行抑菌活性试验,计算5种试验菌每次试验的回收率。结果:采用平皿法,可使大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率高于70%;采用培养基稀释法,可使金黄色葡萄球菌的回收率高于70%;采用薄膜过滤法,可使白色念珠菌的回收率高于70%。结论:阿托伐他汀钙片对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌有抑菌性。其微生物限度检查方法,细菌数测定采用离心沉淀法和培养基稀释法,霉菌数测定采用薄膜过滤法;控制菌检查采用常规法检验。
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关 键 词: | 阿托伐他汀钙片 微生物限度检查 验证 |
收稿时间: | 2012/7/13 0:00:00 |
修稿时间: | 2012/11/19 0:00:00 |
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