| 合成多肽药物结构确证和质量研究 |
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| 引用本文： | 王 鹏. 合成多肽药物结构确证和质量研究[J]. 中国新药杂志, 2007, 18(24): 2302-2305 |
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| 作者姓名： | 王 鹏 |
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| 作者单位： | （国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京100038） |
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| 摘 要： | ![]()
文中主要是结合药品注册技术审评过程中遇到的常见问题对《合成多肽药物药学研究技术指导原则》中结构确证、质量研究部分的一些关键问题进行归纳和分析，对指导原则中的一些技术要求，如有关物质研究方法的要求等进行深入和细化的阐述，同时对指导原则起草过程中存在争议的一些问题进行了说明。
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| 关 键 词： | 合成多肽；指导原则；结构确证；质量研究；技术要求 |
Studies for structure determination and quality specification of synthetic peptide drugs |
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| WANG Peng. Studies for structure determination and quality specification of synthetic peptide drugs[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2007, 18(24): 2302-2305 |
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| Authors: | WANG Peng |
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| Affiliation: | (CenterforDrugEvaluation,StateFoodandDrugAdministration,Beijing100038,China) |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | synthetic peptide guidance structure determination quality specification technical |
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