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| 一测多评法在注射用丹参多酚酸质量控制中的研究 | |
| 作者单位： | ;1.天津天士力之骄药业有限公司 |
| 摘 要： | 目的建立一测多评法测定注射用丹参多酚酸中4种酚酸类成分的含量。方法以丹酚酸B为内参物,建立迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸Y相对于丹酚酸B的相对校正因子(RCF),比较一测多评法与外标法含量测定结果的差异,评价一测多评方法的可行性和准确性。结果注射用丹参多酚酸中各指标成分的相对校正因子耐用性良好,一测多评法和外标法测定结果无明显差异。结论本研究建立的注射用丹参多酚酸一测多评含量测定方法准确、简单,可以用于该产品的质量评价。 |
| 关 键 词： | 一测多评法 注射用丹参多酚酸 相对校正因子 |
Quantitative analysis of multi-components by single marker method for quality control of salvianolic acids for injection |
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