两种生酮饮食方案治疗儿童难治性癫(癎)的随机对照研究

目的 评估按需和按时服用生酮饮食(ketogenic diet,KD)两种方案的疗效和安全性.方法 采用随机数字表法将60例难治性癫(癎)患儿随机分成按需服用KD组和按时服用KD组,每组30例.全量服用KD后连续72 h每6小时监测血酮、血糖和尿酮,比较两组患儿酮症状态的稳定性.记录发作频率并确定起效时间,分别在治疗后4周、12周、24周、48周评估两组患儿的疗效及安全性.结果 治疗4周后,按需服用KD组与按时服用KD组发作完全缓解率分别为33.3％ (10/30)与30.0％ (9/30),两组疗效相当(P＞0.05).按需服用KD组治疗有效病例平均起效时间为(6.18±2.42)d,而按时服用KD组有效病例平均起效时间为(8.63±2.63)d,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后12周、24周和48周,按需服用KD组发作完全缓解率分别为30.0％(9/30)、34.8％(8/23)和36.8％ (7/19);按时服用KD组发作完全缓解率分别为33.3％ (10/30)、30.4％ (7/23)和44.4％ (8/18),两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).1年后,按需服用KD组和按时服用KD组治疗保留率分别为63.3％ (19/30)与60.0％ (18/30),两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗过程中,按需服用KD组与按时服用KD组的不良反应主要为可治疗的胃肠道反应和代谢紊乱.结论 按需服用KD和按时服用KD两种治疗方案均基本安全有效,按需服用方案更易达到酮症状态,起效更迅速,较易被患儿接受.因此在临床实施过程中可根据患儿的饮食习惯,灵活安排进食时间以提高治疗的依从性.

Randomized control study on two different protocols of ketogenic diet for refractory epilepsy in children