达芬奇机器人手术系统在我国胸心外科应用的科学性和伦理学系统评价

目的评价达芬奇机器人手术系统（da Vinci Surgical System，dVSS）在我国胸心外科应用的有效性、安全性和伦理性，为其临床应用提供证据。方法检索VIP、CNKI、万方数据库、CBM、国家卫计委官方网站等，PubMed、Cochrane图书馆、Google学术检索引擎、WHO临床试验注册检索平台、ClinicalTrials．gov、中国临床试验注册中心、澳大利亚一新西兰临床试验注册中心、英国ISRCTN，检索时限均为从建库至2014年1月，收集dVSS手术治疗在我国胸心外科疾病的临床研究，用GRADE评价纳入文献质量，对dVSS临床应用有效性、安全性和伦理性的相关指标进行评价。结果共纳入31篇文献，其中病例对照研究4篇，回顾性病例分析27篇，共1037例胸心外科疾病患者，文献质量均为极低级别。dVSS在胸心外科的适应证包括冠状动脉旁路移植术、瓣膜成形术或置换术、胸部肿瘤切除术等。与开放手术及胸腔镜手术相比，dVSS安全性和有效性较佳，但疾病治疗经济负担较重。dVSS能使患者受益，有助于提高胸心外科医疗水平，该系统适用的科目和主体资格合法，但成熟度有待提升，相关措施有待完善。其在研究、引进及应用方面的伦理存在系列问题有待重视。结论dVSS在胸心外科临床应用相对安全、有效，但研究质量有待提升；其在胸心外科临床应用的经济性、伦理学研究有待进一步开展。进一步完善dVSS在胸心外科临床应用的相关防范、追责及保护患者措施，并借助现有临床伦理审查平台体系，进行全程伦理监管。