| 复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期Ⅲ期临床研究 |
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| 引用本文： | 刘松山，何成诗，杨仁旭，胡思源，刘贵颖，张瑞明，毛,兵，,徐艳玲，蔡鸿彦，刘建秋，朱启勇.复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期Ⅲ期临床研究[J].中国新药杂志,2010,19(15):1333-1336. |
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| 作者姓名： | 刘松山，何成诗，杨仁旭，胡思源，刘贵颖，张瑞明，毛 兵， 徐艳玲，蔡鸿彦，刘建秋，朱启勇 |
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| 作者单位： | （1成都中医药大学附属医院，成都610072；2天津中医药大学第一附属医院，天津300150；3四川大学;华西医院，成都610041；4辽宁中医药大学附属医院，沈阳110032；5吉林省中医中药研究院，长春132001；;6黑龙江中医药大学附属第一医院，哈尔滨150040；7江苏省中西医结合医院，南京210028） |
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| 摘 要： | 目的：评价复方薤白胶囊治疗痰热郁肺型慢性支气管炎急性发作期的有效性和安全性。方法：采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验设计。480例慢性支气管炎急性发作患者按3∶1随机进入复方薤白胶囊组(试验组，n=360)和芩暴红止咳胶囊组(对照组，n=120)，疗程10 d。以慢性支气管炎急性发作期疗效、中医证候疗效、气喘起效时间和控制时间评价有效性，以不良反应、实验室检查和心电图评价安全性。结果：试验组慢支炎急性发作期疗效、中医证候疗效非劣于对照组;治疗5 d的中医症状，治疗10 d的气喘起效时间和控制时间、肺部罗音的改善均优于对照组(P＜0.05)。两组不良反应发生率分别为1.40%和1.69%，差异无统计学意义(P=1.00)。结论：复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证安全有效。
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| 关 键 词： | 慢性支气管炎急性发作期 痰热郁肺证 随机对照试验 临床试验 |
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