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| 一次使用性输液器热原检查样品制备中的压力蒸汽处理问题 | |
| 作者姓名： | 袁惠德 杨正方 |
| 作者单位： | 浙江省台州地区药品检验所 317000 |
| 摘 要： | <正> 对一次使用性输液器热原检查样品的制备,国家标准(GB 8368-87)规定流出液应于121±1℃条件下处理30分钟。实验发现,该处理可破坏部分内毒素。实验用内毒素为上海生物制品研究所产(批号880101,2000 EU/支)。试验时,以无菌无热原注射用水将内毒素浓度稀释至10、5、2、1与0.5 EU/ml,并分別灌装于去热原安瓿中,熔封。将封好的试剂于手提压力蒸汽灭菌器内用不同温度与时间处 |
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