肿瘤康胶囊辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

目的　观察肿瘤康胶囊联合ＧＰ方案治疗非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的近期疗效和毒副反应。方法　采用多中心随机对照研究，将８家医院４０８例经病理组织学或细胞学检查确诊为ＮＳＣＬＣ患者随机分为试验组（３０６例）和对照组（１０２例），均采用ＧＰ方案化疗２个周期。ＧＰ方案：吉西他滨（ＧＥＭ）１０００ｍｇ／ｍ^２第１、８天，ＤＤＰ３０ｍｇ／ｍ^２第１～３天，２１天为１周期。在化疗的基础上试验组服用肿瘤康胶囊６粒／次，每日３次；对照组口服安慰剂６粒／次，每日３次；所有患者均持续服药４２天。根据ＷＨＯ疗效评价及毒副反应分级标准，观察其近期疗效、毒副反应以及生活质量、体重变化等。结果　试验组和对照组在瘤体大小改变方面组间差异无统计学意义（P＞０.０５）；治疗后试验组患者的生活质量和体重较对照组均有明显提高（Ｐ＜０.０５）；试验组咳嗽、乏力等肿瘤相关症状的改善优于对照组（Ｐ＜０.０５）；试验组较对照组较少出现化疗毒副反应，尤其在消化道反应、白细胞和中性粒细胞减少、肝功能异常等发生率的差异均有统计学意义（P＜０.０５）。结论　肿瘤康胶囊辅助化疗治疗ＮＳＣＬＣ可减轻化疗毒副反应，有助于提高患者生活质量。