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两种替硝唑片剂人体生物等效性评价
引用本文:邹健军,肖大伟,娄晟,钱薇,胡云芳,莫陵,杨劲,丁黎.两种替硝唑片剂人体生物等效性评价[J].中国药物应用与监测,2004,1(2):14-16.
作者姓名:邹健军  肖大伟  娄晟  钱薇  胡云芳  莫陵  杨劲  丁黎
作者单位:1. 南京医科大学附属南京第一医院药品临床研究基地,南京,210006
2. 中国药科大学药学院,南京,210009
摘    要:目的:评价两种替硝唑片剂人体生物等效性.方法:采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC法测定20名健康受试者口服两种替硝唑片1000mg后的血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一室模型,t1/2分别为(15.56±1.12)h和(15.49±1.12)h,tmax为(1.8±0 5)h和(1.7±0.3)h,Cmax为(12.55±2.64)mg/L和(12.32±2.90)mg/L,AUC为(227.44±24.65)mg·h·L-1和(225.98±34.42)mg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(101.5±6.9)%.结论:经统计学分析,两种替硝唑片具有生物等效性.

关 键 词:替硝唑  药动学  生物等效性
文章编号:1672-8157(2004)02-0014-03
修稿时间:2004年5月30日

Studies on bioequivalence of two tinidazole tablets in healthy volunteers
Authors:ZOU Jian -jun  XIAO Da - wei  LOU Sheng  QIAN Wei  HU Yun -fang  MO Ling  YANG Jin  DING Li
Abstract:
Keywords:Tinidazole  Pharmacokinetics  Bioequivalence
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