两种替硝唑片剂人体生物等效性评价 |
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引用本文: | 邹健军,肖大伟,娄晟,钱薇,胡云芳,莫陵,杨劲,丁黎.两种替硝唑片剂人体生物等效性评价[J].中国药物应用与监测,2004,1(2):14-16. |
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作者姓名: | 邹健军 肖大伟 娄晟 钱薇 胡云芳 莫陵 杨劲 丁黎 |
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作者单位: | 1. 南京医科大学附属南京第一医院药品临床研究基地,南京,210006 2. 中国药科大学药学院,南京,210009 |
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摘 要: | 目的:评价两种替硝唑片剂人体生物等效性.方法:采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC法测定20名健康受试者口服两种替硝唑片1000mg后的血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一室模型,t1/2分别为(15.56±1.12)h和(15.49±1.12)h,tmax为(1.8±0 5)h和(1.7±0.3)h,Cmax为(12.55±2.64)mg/L和(12.32±2.90)mg/L,AUC为(227.44±24.65)mg·h·L-1和(225.98±34.42)mg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(101.5±6.9)%.结论:经统计学分析,两种替硝唑片具有生物等效性.
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关 键 词: | 替硝唑 药动学 生物等效性 |
文章编号: | 1672-8157(2004)02-0014-03 |
修稿时间: | 2004年5月30日 |
Studies on bioequivalence of two tinidazole tablets in healthy volunteers |
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Authors: | ZOU Jian -jun XIAO Da - wei LOU Sheng QIAN Wei HU Yun -fang MO Ling YANG Jin DING Li |
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Abstract: | |
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Keywords: | Tinidazole Pharmacokinetics Bioequivalence |
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