| 国内外溶出度试验用标准片的研究及应用 |
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| 引用本文： | 宁保明,何兰,张启明,庾莉菊,韩鹏,高玉成.国内外溶出度试验用标准片的研究及应用[J].药物分析杂志,2012(8):1509-1515. |
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| 作者姓名： | 宁保明 何兰 张启明 庾莉菊 韩鹏 高玉成 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院;国家药典委员会;天大天发科技有限公司 |
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| 基金项目： | 化学新药质量标准研究与评价技术平台2011ZX09303-001资助项目 |
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| 摘 要： | 回顾了国内外溶出度试验用标准片的研究、建立情况及各种标准片的历史数据,介绍了我国水杨酸标准片的溶出特性,对溶出度标准片的作用及面临的挑战,以及国际上对溶出度标准片的观点进行了论述。
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| 关 键 词： | 溶出度 校正片 机械校正 化学校正 水杨酸标准片 泼尼松标准片 马来酸氯苯那敏缓释片 茶碱缓释颗粒 美国药典 欧洲药典 日本药典 中国药典 |
Overview and application of reference standard tablets for dissolution tester qualification |
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| NING Bao-ming,HE Lan,ZHANG Qi-ming,YU Li-ju,HAN Peng,GAO Yu-cheng.Overview and application of reference standard tablets for dissolution tester qualification[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2012(8):1509-1515. |
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| Authors: | NING Bao-ming HE Lan ZHANG Qi-ming YU Li-ju HAN Peng GAO Yu-cheng |
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| Institution: | 1.National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050,China;.Chinese Pharmacopoeia Commission,Beijing 100061,China; 3.Tianda Tianfa Technology Co.,Ltd.,Tianjin 300072,China) |
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