莫西沙星的安全性评价

基于莫西沙星Ⅱ/Ⅲ期临床对照试验(n=7918/口服和静注;对照组:n=6266)和上市后的跟踪研究(n=46130)以及相关的药动学资料,本文对其安全性进行了较全面的评价.胃肠道不适是莫西沙星最常见的不良反应(ADR),口服和静注本品时,恶心、腹泻、因ADR而导致停止治疗的发生率以及死亡率分别为7.1%和3.1%、5.2%和6.2%、2.7%和6.0%以及0.3%和4.0%,其中后两者与对照药相似.证据显示莫西沙星既不会引起患者(不论是否患糖尿病)的体内糖代谢紊乱,也不会增大心血管系统不良事件(AE)出现的危险.药动学分析结果表明,对老年患者、肾损伤或轻中度肝损伤患者似乎无需调整用药剂量(本品对重度肝损伤患者的药动学性质尚未研究).尽管与铁制剂或阳离子抗酸剂同用时其吸收会降低,但莫西沙星与许多常见的处方药之间并无相互作用.总之,作为一种广谱新氟喹诺酮类抗菌药,口服和静注莫西沙星一般具有良好的安全性和耐受性,在临床上主要用于治疗成人呼吸道感染,同时也可作为糖尿病患者、老年患者以及肾损伤患者的选择性药物使用.