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灯盏花素口腔崩解片质量标准的研究
引用本文:周毅生,翟冬艳,段琼辉,秦梅颂,咸银库. 灯盏花素口腔崩解片质量标准的研究[J]. 中成药, 2007, 29(10): 1446-1450
作者姓名:周毅生  翟冬艳  段琼辉  秦梅颂  咸银库
作者单位:1. 广东药学院,广东,广州,510006
2. 河南中医学院,河南,郑州,450008
摘    要:目的:对灯盏花素口腔崩解片进行质量标准研究。方法:用薄层色谱法鉴别灯盏花素口腔崩解片中主要成分野黄芩苷,高效液相法测定该制剂中野黄芩苷的含量进行质量检查;并测定其崩解时限、溶出度和片重差异。结果:灯盏花素口腔崩解片能在30 s内崩解完全,且片重差异符合规定;其溶出速度与市售灯盏花素片比较显著加快。野黄芩苷在0.081 6μg~0.408 0μg范围内,色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.67%,RSD为0.47%。结论:建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制指标。

关 键 词:野黄芩苷  口腔崩解片  质量评价
文章编号:1001-1528(2007)10-1446-05
修稿时间:2006-09-18

Quality standard of Breviscapine Orally Disintegrating Tablets
ZHOU Yi-sheng,ZHAI Dong-yan,DUAN Qiong-hui,QIN Mei-Song,XIGN Yin-Ku. Quality standard of Breviscapine Orally Disintegrating Tablets[J]. Chinese Traditional Patent Medicine, 2007, 29(10): 1446-1450
Authors:ZHOU Yi-sheng  ZHAI Dong-yan  DUAN Qiong-hui  QIN Mei-Song  XIGN Yin-Ku
Affiliation:1. Guangdong University of Pharmacy, Guangzhou 510006, China ; 2. Henan College of Triditional Chinese Medicine, Zhengzhou 450008, China
Abstract:
Keywords:scutellarin  orally disintegrating tablets  quality evaluation
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