| 以拟合因子为考察指标研究固体口服制剂处方 |
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| 引用本文： | 梁泽华,尹丽娜,熊耀康.以拟合因子为考察指标研究固体口服制剂处方[J].医药导报,2010,29(6):775-777. |
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| 作者姓名： | 梁泽华 尹丽娜 熊耀康 |
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| 作者单位： | 1. 浙江中医药大学生物工程学院,杭州,310053
2. 浙江省医学科学院,杭州,310013 |
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| 摘 要： | ［摘要］目的以拟合因子（f2）值为考察指标研究固体口服制剂处方。方法选择柔红霉素为模型药物,选择常见的胶囊剂，并以原创药品为参照，利用f2值评价所研究的柔红霉素仿制药品与原创药品释放度的一致性，系统筛选柔红霉素胶囊的稀释剂与阻滞剂，确定目标处方。结果优选微晶纤维素为稀释剂，滑石粉为阻滞剂，所研制的仿制药品与原创药品释放度相一致（f2 ＞60）。结论f2值是一种权威的区分制剂间释放度差异的方法，可用于口服仿制药品的处方工艺研究。
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| 关 键 词： | ［关键词］固体口服制剂 拟合因子 仿制药 释放曲线 |
Study on the Formulation of Oral Solid Dosage by Using Similarity Factor as Indicator |
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| LIANG Ze-hua,YIN Li-na,XIONG Yao-kang.Study on the Formulation of Oral Solid Dosage by Using Similarity Factor as Indicator[J].Herald of Medicine,2010,29(6):775-777. |
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| Authors: | LIANG Ze-hua YIN Li-na XIONG Yao-kang |
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