针刺治疗卒中后吞咽困难随机对照试验结局及其测量工具现状分析

目的：分析针刺治疗卒中后吞咽困难随机对照试验（RCT）结局及其测量工具的报告情况,为其临床试验设计及构建核心结局指标集提供依据。方法：检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、万方学术期刊全文数据库（Wanfang）、PubMed、EMbase、Web of Science及ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心（ChiCTR）针刺治疗卒中后吞咽困难的RCT,检索日期为2012年1月1日至2021年10月30日,通过文献筛选和资料提取汇总结局指标及其测量工具并进行整理和分析。结果：共纳入172项研究（165项RCT,7项在研试验注册方案）。涉及91个结局指标,可按照功能属性分为临床表现、理化检查、生活质量、中医症状/证候、远期预后、安全性评价及经济学评估7类指标域。结局指标的选用存在测量工具种类多、差异大、评价时点不统一及报告不分主次等问题。结论：针刺治疗卒中后吞咽困难RCT结局及其测量工具现状不利于各个试验结果的汇总和比较。建议构建该类临床研究的核心结局指标集,以提高其临床试验设计的规范性和研究质量。