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两步法和一步法酶免疫检测试剂在无偿献血人群HBsAg筛查中的应用比较
作者姓名:李仲平  郑优荣  杜荣松  梁浩坚  黄伯泉  林诗雅  黄志健
作者单位:1.广州血液中心检验科,广州,510095;2.广州血液中心检验科,广州,510095;3.广州血液中心检验科,广州,510095;4.广州血液中心检验科,广州,510095;5.广州血液中心检验科,广州,510095;6.广州血液中心检验科,广州,510095;7.广州血液中心检验科,广州,510095
摘    要:目的 了解广州地区用于献血者乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)筛查的进口(两步法)和国产(一步法)酶免疫检测(EIA)试剂的灵敏性和特异性.方法 随机抽取55 146份无偿献血者标本,采用两种HBsAg EIA试剂检测;625份经HBsAg EIA筛检阳性标本采用HBsAg中和试验进行确证和荧光定量PCR(FQ-PCR)进行验证,并比较两种HBsAg EIA试剂检测结果的确证阳性率.结果 55 146份无偿献血者标本中,两步法和一步法HBsAg EIA试剂筛检阳性率分别为1.10%和0.98%,差异有统计学意义(2=3.97,P<0.05).两步法HBsAg EIA单试剂阳性标本的中和试验和FQ-PCR阳性结果分别为15份和13份,一步法HBsAg单试剂检测阳性标本的中和试验和HBV DNA FQ-PCR结果均阴性.两步法和一步法HBsAg EIA试剂筛检阳性标本的确证阳性率分别为67.9 %和73.6 %,差异有统计学意义(2=4.41,P<0.05).结论 两步法HBsAg试剂灵敏度高于一步法HBsAg试剂,一步法HBsAg试剂特异性略好.采供血机构为确保血液安全,应使用高灵敏度的两步法试剂,可提高HBsAg检出率.

关 键 词:无偿献血  乙型肝炎病毒表面抗原  酶联免疫试验  中和试验
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