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| 高效液相色谱法测定咖啡因咀嚼片含量及有关物质 | |
| 引用本文： | 梁希,孙建绪,张晓燕,张苏,郑爱萍. 高效液相色谱法测定咖啡因咀嚼片含量及有关物质[J]. 国际药学研究杂志, 2014, 0(5) |
| 作者姓名： | 梁希 孙建绪 张晓燕 张苏 郑爱萍 |
| 作者单位： | 1. 军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室, 北京,100850 2. 北京市药品审评中心, 北京,100053 |
| 基金项目： | 国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目 |
| 摘 要： | 目的：建立咖啡因咀嚼片（caffeine chewable tablets）的含量及有关物质分析方法。方法采用 Agilent TC - C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相：甲醇-磷酸二氢钠缓冲溶液（10 mmol/L，pH3.0）=（75∶25，V/V）；流速：1.0 ml/min；检测波长：273 nm；柱温：30℃；进样量：20μl。结果该方法专属性较好，平均回收率为100.04%（RSD 为0.12%，n=9）；溶液在24 h 保持稳定（RSD=1.07%，n=8）；在1～400μg/ml 范围内线性关系良好，其回归方程为：Y=56.722X+0.7826，（r=1，n=7）。结论方法简便、快捷、准确、灵敏、专属性强，为该制剂含量测定、半成品测定及制剂稳定性研究提供了方法学依据。 |
| 关 键 词： | 咖啡因咀嚼片 高效液相色谱法 含量 有关物质 |
Determination of content and related substances of caffeine chewable tablets by HPLC |
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| LIANG Xi,SUN Jian-xu,ZHANG Xiao-yan,ZHANG Su,ZHENG Ai-ping. Determination of content and related substances of caffeine chewable tablets by HPLC[J]. Foreign Medical Sciences(Section of Pharmarcy), 2014, 0(5) | |
| Authors: | LIANG Xi SUN Jian-xu ZHANG Xiao-yan ZHANG Su ZHENG Ai-ping |
| Abstract: | |
| Keywords: | caffeine chewable tablets HPLC contents related substance |
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