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银黄口服液微生物限度检查方法学验证研究
引用本文:李玲,刘虹,黄永英. 银黄口服液微生物限度检查方法学验证研究[J]. 中国中医药咨讯, 2011, 3(2): 3-5
作者姓名:李玲  刘虹  黄永英
作者单位:广西南宁百会药业集团有限公司,广西南宁,530003
摘    要:建立银黄口服液的检查方法。本试验取银黄口服液,按《中国药典》二部附录所载的”微生物限度检查法”项下进行方法学验证试验。结果表明:采用拳试验方法Ⅲ进行银黄口服液的微生物限度检查,供试品中加入的阳性菌回收率均大于70%,符合规定.说明此方法可行。

关 键 词:银黄口服液  微生物限度检查法(薄膜过滤法)  方法学验证

Studies on Test fou Sterility of Metronidazole Injection
Li Ling,Liu Hong,Huang Yongying. Studies on Test fou Sterility of Metronidazole Injection[J]. Journal of China Traditional Chinese Medicine Information, 2011, 3(2): 3-5
Authors:Li Ling  Liu Hong  Huang Yongying
Abstract:A test method for slerility of Metronidazole Injection established.The test method was carried out according to the method in vohlume two, Chinese Pharmaeopieia Edition 2005.Three validation tests were engaged ,and the third one show that all of six strains positive con- trol tubes reveal growth of microorganism and the test control gives mo evidence of method could be used to test for srerilily or this preparation.
Keywords:Metronidazole  Injection  test for sterility  method validation tests
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