资生丸方治疗恶性肿瘤靶向药物相关性腹泻脾胃虚弱证的随机对照研究

目的 评价资生丸方治疗恶性肿瘤靶向药物相关性腹泻脾胃虚弱证的临床疗效及安全性。方法 采用前瞻性随机对照研究，纳入67例患者随机分为治疗组34例和对照组33例。治疗组予口服资生丸方中药汤剂每日1剂，分为2次，每次200 ml；对照组予口服蒙脱石散每日3次，每次3 g，首剂加倍，疗程均为2周。比较两组患者治疗前后腹泻次数、大便性状、腹泻常见不良事件评价标准（CTCAE）分级、中医证候疗效、欧洲癌症治疗研究组织生活质量测定量表（EORTC QOL C30）评分以及血清肠道功能指标二胺氧化酶（DAO）、D-乳酸（D-LA）、内毒素（ET）]水平，并进行安全性评价。结果 本研究纳入符合方案集（PPS）患者治疗组33例、对照组32例。治疗组与对照组腹泻总有效率（84.85%vs 37.50%）、中医证候总有效率（93.94%vs 34.38%），差异均有统计学意义（P<0.01）。与本组治疗前比较，两组治疗后腹泻次数减少，腹泻CTCAE分级降低，大便性状好转，总体健康状况评分升高，DAO、D-LA、ET水平降低；治疗组腹泻次数、大便性状、畏寒肢冷、乏力、纳呆、恶心呕吐、腹胀、腹痛中医症状评...