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| 重组人酸性成纤维细胞生长因子Ⅰ期临床研究 | |
| 引用本文： | 许华,郑青,吴晓萍,付小兵,曹之舫,李校坤. 重组人酸性成纤维细胞生长因子Ⅰ期临床研究[J]. 中国新药杂志, 2005, 14(12): 1476-1479 |
| 作者姓名： | 许华 郑青 吴晓萍 付小兵 曹之舫 李校坤 |
| 作者单位： | 1. 暨南大学药学院,广州,510632 2. 解放军304医院,北京,100037 3. 上海万兴生物制药有限公司,上海,201206 4. 暨南大学医药生物技术研究开发中心,广州,510632 |
| 摘 要： | 目的:确定人体对重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)的耐受性程度并研究其在人体的药动学特性.方法:将36例深Ⅱ°烧伤患者随机分为5组,分别在创面滴注不同剂量的rhaFGF(25,50,100,200和300 U·cm-2),qd,直至创面愈合,或用至21 d.比较各组创面愈合时间和愈合率,定期测定体温、脉搏、血压、呼吸及血尿常规、肝肾功能.并用ELISA方法测定血清rhaFGF的浓度.结果:除4例发生局部疼痛外,各剂量组均未见明显不良反应;该药很少经表皮创面吸收进入血液,各剂量组在用药后不同时间点均未能在血清中测到rhaFGF;各剂量组创面愈合时间以100U·cm-2剂量组最短.结论:rhaFGF按剂量25,50,100,200和300U·cm-2用于烧伤患者是安全的,以100U·cm-2剂量组创面愈合所需时间最短.推荐Ⅱ期临床试验中使用剂量为100U·cm-2. |
| 关 键 词： | 重组人酸性成纤维细胞生长因子 创伤 耐受性 药动学 Ⅰ期临床试验 |
| 文章编号： | 1003-3734（2005）12-1476-04 |
| 修稿时间： | 2005-05-18 |
A Phase Ⅰ clinical trial for recombinant human acidic fibroblast growth factor |
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| XU Hua,ZHENG Qing,WU Xiao-ping,FU Xiao-bing,CAO Zhi-fang,LI Xiao-kun. A Phase Ⅰ clinical trial for recombinant human acidic fibroblast growth factor[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2005, 14(12): 1476-1479 | |
| Authors: | XU Hua ZHENG Qing WU Xiao-ping FU Xiao-bing CAO Zhi-fang LI Xiao-kun |
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