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土茯苓总苷片Ⅰ期临床人体耐受性研究
作者姓名:李见明  李国信  姜春梅  赵春艳  刘雪松
作者单位:1. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,北京,100061
2. 辽宁中医药大学附属第二医院,沈阳,110034
摘    要:目的 观察人体对土茯苓总苷片(镇痛中药)的耐受性.方法 筛选健康受试者48例,分别用单次及连续给药观察该药的安全性和耐受性.结果 单剂量组出现药物不良反应5例,随访后均恢复正常.连续剂量组出现药物不良反应11例.结论 正常人体对土茯苓总苷片服用每人每天600 mg的剂量耐受较好.

关 键 词:土茯苓总苷片  安全性  耐受性
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