土茯苓总苷片Ⅰ期临床人体耐受性研究 |
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作者姓名: | 李见明 李国信 姜春梅 赵春艳 刘雪松 |
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作者单位: | 1. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,北京,100061 2. 辽宁中医药大学附属第二医院,沈阳,110034 |
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摘 要: | 目的 观察人体对土茯苓总苷片(镇痛中药)的耐受性.方法 筛选健康受试者48例,分别用单次及连续给药观察该药的安全性和耐受性.结果 单剂量组出现药物不良反应5例,随访后均恢复正常.连续剂量组出现药物不良反应11例.结论 正常人体对土茯苓总苷片服用每人每天600 mg的剂量耐受较好.
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关 键 词: | 土茯苓总苷片 安全性 耐受性 |
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