Stago STA-R Max全自动凝血分析仪性能验证与评价 |
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引用本文: | 王进,潘宝龙,詹学良. Stago STA-R Max全自动凝血分析仪性能验证与评价[J]. 现代诊断与治疗, 2019, 0(1): 8-11 |
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作者姓名: | 王进 潘宝龙 詹学良 |
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作者单位: | 玉溪市人民医院检验科 |
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基金项目: | 云南省高层次卫生技术人才专项经费资助(D-201206) |
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摘 要: | 目的验证Stago STA-R Max全自动凝血分析仪性能,确定其准确性、稳定性和可靠性。方法参照美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)的相关文件,选择凝血常规项目对Stago STA-R Max全自动凝血分析仪的正确度、精密度、线性范围和携带污染率等性能进行验证和评价。结果正确度验证各项目的 SE%分别为:PT<7.5%,APTT<7.5%,FIB<10.0%,ATIII<10.0%,验证合格。批内精密度验证各项目的 CV分别为:PT<2.5%,APTT<2.5%,FIB<5.0%,ATIII<5.0%,FDP<8.0%,验证合格。Fib和ATIII线性范围验证,相关系数r分别为0.999和0.995,二者线性良好。APTT携带污染率验证,X=(-0.04)<3SD(0.78),验证合格。结论依照所建立性能验证方法,Stago STA-R Max全自动凝血分析仪正确度、精密度、线性范围和交叉污染率验证合格。
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关 键 词: | STA-R Max全自动凝血分析仪 性能评价 正确度 精密度 携带污染率 |
Performance Verification and Evaluation of Stago STA-R Max Automatic Coagulation Analyzer |
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Abstract: |
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