发展和应用监管科学: 中国、美国、欧盟和日本的药品监管机构的经验

目的:本文旨在使用逻辑模型分析特定国家推行发展监管科学的实际执行经验.方法:中国、美国、欧盟和日本的药品监管机构因正式启动了监管科学计划而被选为目标研究对象,对其政府文件和相关文献进行分析和审查以收集数据.结果与结论:关于监管科学的定义尚无共识,但发展和应用监管科学的愿景却是相同的,即开发新的工具、标准和指南以提高评估...