术前短程放疗联合新辅助化疗治疗老年人局部进展期直肠癌的有效性和安全性题录

目的探讨术前短程放疗联合新辅助化疗治疗老年人局部进展期直肠癌随访2年的治疗效果。方法回顾性队列研究, 连续纳入2012年1月至2019年12月在商丘市第一人民医院诊治的老年局部进展期直肠癌(T3～T4期和/或区域淋巴结阳性的Ⅱ～Ⅲ期)患者446例, 根据治疗方法分为观察组(107例)和对照组(339例)。观察组患者给予术前短程放疗联合新辅助化疗, 方案为短期放疗(1周内25 Gy、分5次)继以4个疗程的化疗(CAPOX方案), 对照组给予同步放化疗, 方案为5周内50 Gy、分25次, 同步卡培他滨化疗。随后, 行全直肠系膜切除术, 术后分别继续2个和6个疗程的CAPOX化疗;随访截至2021年12月31日, 主要观察指标为两组患者的无病生存率(DFS), 次要观察指标包括总生存时间(OS)、病变无进展生存时间(PFS)、局部复发率和急性毒性事件率, Cox回归分析比较影响DFS的因素。结果 446例患者中, 男性303例(67.9%)、女性143例(32.1%)。与对照组比较, 观察组患者的年龄较小, 东部肿瘤协作组(ECOG)体质状态评分0分比例更高(均P<0.05);同时, 两组患者的MRI T分期、N分期、距肛外缘距离、直肠系膜筋膜浸润、病理分期和化疗结束至手术间隔时间等差异均有统计学意义(均P<0.05)。平均随访(20.7±3.5)个月, 死亡76例, 远处转移89例, 局部复发32例。Kaplan-Meier生存分析结果显示, 观察组患者随访2年的DFS率高于对照组[73.8%(79/107)比68.1%(231/339), Log-rankχ2=2.676、P=0.041], 观察组的中位DFS时间长于对照组[19(12, 22)个月比16(11, 19)个月, Z=2.774、P=0.038]。与对照组比较, 观察组的中位OS时间显著延长[26(21, 33)个月比22(18, 14)个月, Z=2.879、P=0.032], 但两组的中位PFS时间相似[20(14, 25)个月比16(12, 21)个月, Z=1.545、P=0.123], 远处转移[18.7%(20/107)比20.4%(69/339), Log-rankχ2=0.341、P=0.708]和局部复发[9.3%(10/107)比6.5%(22/339), Log-rankχ2=0.996、P=0.318]风险也相似。不良反应方面, 两组患者≥3级急性毒性反应发生率比较差异无统计学意义[19.6%(21/107)比12.1%(41/339), Log-rankχ2=1.661、P=0.148]。多因素Cox回归分析结果显示, 年龄(HR=0.586、P=0.005)、ECOG评分(HR=0.721、P=0.028)、MRI T分期(HR=0.605、P=0.008)、直肠系膜筋膜浸润(HR=1.649、P=0.012)和距肛外缘距离(HR=0.638、P=0.041)均与DFS相关。结论术前短程放疗联合化疗新辅助治疗老年人局部进展期直肠癌有良好的短期疗效和安全性。