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| 美国罕见病药物资格认定管理政策分析及对我国的启示 | |
| 作者姓名： | 蒋蓉 邵蓉 |
| 摘 要： | 目的:通过分析美国罕见病药物资格认定管理要求,为我国完善罕见病药物管理政策提供参考.方法:通过分析美国罕见病药物定义及其资格认定的法律基础、管理程序,结合我国罕见病药物管理现状,提出针对性建议.结果:美国自1983年《罕见病药物法案》实施以来,通过《罕见病药物法规》《罕见病药物现代化计划》对罕见病药物资格认定的申请资料... |
| 关 键 词： | 美国 罕见病药物 资格认定 |
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