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| 《疫苗管理法》颁布背景下医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验实践与探讨 | |
| 作者姓名： | 莫恩盼 陈琳 谭秋彤 程国华 |
| 摘 要： | 目的 提升医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验的能力.方法 结合暨南大学附属第一医院Ⅰ期临床研究室组织实施的1项疫苗Ⅰ期临床试验,分析医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验的环节及过程质量控制.结果 相较于疾病预防控制中心,医疗机构在疫苗Ⅰ期临床试验中具备医疗、急救、设施设备、临床试验经验等方面的独特优势.结论 医疗机构应充分利用自身优... |
| 关 键 词： | 疫苗管理法 医疗机构 Ⅰ期临床试验 过程质量控制 |