反相高效液相色谱法测定盐酸鲁拉西酮有关物质

目的建立测定盐酸鲁拉西酮有关物质的反相高效液相色谱法。方法使用YMC Pack Pro C18柱（150 mm×6.0 mm，5 μm），流动相为甲醇 5 mmol•L－1磷酸氢二铵溶液［用稀磷酸调pH至7.0］（85：15），检测波长为230 nm，流速为1.0 mL•min－1。结果盐酸鲁拉西酮与中间体和降解产物在上述色谱条件下能有效分离，且在2.772～1 108.800 μg•mL－1范围内线性关系良好（r＝0.999 9）。结论该方法测定结果准确，操作简单，灵敏度高，专属性强，可用于盐酸鲁拉西酮的有关物质检查。